Результаты научного исследования использования ФЭС после инсульта

Результаты научного исследования использования ФЭС после инсульта

Исследуемыми критериями эффективности являлись скорость ходьбы и суммарный балл по шкале SIS (Stroke Impact Scale).  Результаты анализа первичных критериев эффективности (скорость ходьбы и суммарный балл по шкале SIS) и первичных критериев безопасности (частота серьезных неблагоприятных явлений, связанных с использованием изделия) показали, что Walkaide не уступает ГСО ни по одному критерию, то есть Walkaide не менее эффективен и безопасен, чем ГСО. Что касается скорости ходьбы и суммарного балла по шкале SIS, то здесь статистически значимых различий между группами не наблюдалось. Обе группы показали статистически значимое повышение скорости ходьбы уже через 6 месяцев после начала исследования. Обе группы так же продемонстрировали значительное улучшение суммарного балла по шкале SIS за первые 6 месяцев исследования. Было заявлено всего лишь о двух случаях серьезных нежелательных явлений, связанных с использованием ортеза в группе ГСО и об отсутствии таких явлений в группе Walkaide.

Результаты данного исследования показали, что изделие Walkaide абсолютно эквивалентно ГСО по критериям увеличения скорости ходьбы, суммарного балла по шкале SIS и безопасности. Группа Walkaide также показала статистически значимое улучшение по задачам функционального улучшения показателей ходьбы, измеряемым посредством теста mEFAP (Modified Emory Functional Ambulation Profile), в то время как в группе ГСО такого улучшения не наблюдалось. Результаты  данного исследования согласуются с выводом о том, что применение Walkaide приводит к значимому улучшению функциональной способности передвигаться с клинической точки зрения, и поэтому может считаться эффективной альтернативой традиционному методу фиксации свисающей стопы, в том числе после инсульта. Данное исследование так же продемонстрировало, что функциональное улучшение ходьбы может быть получено даже в хронической фазе заболевания (в том числе инсульта) при условии правильно выбранного лечения. Крайне важно, чтобы процесс непрерывного восстановления двигательных функций оставался приоритетной целью пациента на протяжении всей его жизни.

У пациентов, использующих устройство Walkaide после инсульта улучшились параметры функционального равновесия, способности передвигаться по дому и вне дома. Более того, устройство Walkaide обеспечило физиологическое сгибание в голеностопном суставе с осуществлением всех моторных и сенсорных функций, присущих активному мышечному сокращению, включая повышение скорости ходьбы и улучшение общего качества ходьбы у пациентов после инсульта. Можно смело утверждать, то что данное клиническое исследование  доказало полное соответствие  аппарата Walkaide необходимым основным требованиям, предъявляемым к медицинскому аппарату. Рабочие характеристики и безопасность изделия соответствуют заявленным производителем данным. Минимальные риски, связанные с использованием изделия вполне приемлемы, когда речь идет о соотношении вреда и пользы для пациента, включая повышение скорости передвижения и общее повышение качества его ходьбы. Медицинские специалисты в сотрудничестве с реабилитационными центрами окончательно доказали обоснованность и высокую эффективность использования WalkAide у пациентов со свисающей стопой.

Авторы публикации пришли к выводу, что применение корректора ходьбы WalkAide обеспечивает значительное улучшение двигательной активности с клинической точки зрения  и, следовательно,  аппарат Walkaide должен рассматриваться в качестве приемлемой альтернативы традиционному фиксирующему устройству для лиц со свисанием стопы после инсульта. Исследование также продемонстрировало, что функциональные улучшения могут быть достигнуты при надлежащем медицинском вмешательстве, целью которого является долгосрочное восстановление опорно двигательных функций, на протяжении всей жизни человека, особенно после таких заболеваний как инсульт.

Для получения более подробной информации по оборудованию Walkaide, пожалуйста, напишите вопрос в онлайн-чате или позвоните консультанту по тел.: 8 (901) 1878424 (в т. ч. WhatsApp)

Научная публикация Francois Bethoux, Helen L. Rogers, Gary M. Abrams, Thiru Annaswamv, Barbara Browne, Judith M. Burnfield, Wuwei Fens, Mitchell J. Freed, Carolyn Geis, Jason Greenberg, Mark Gudesblatt, Far ha Ikramuddin. Arun Javaraman, Steven A. Kautz. Helmi L. Lutsey. Sanseetha Madhavan. Jill Meilahn, Karen J. Nolan. William S. Pease. Noel Rao, Subramani Seetharama, Pramod Sethi,Marsaret A. Turk, Roi Ann Wallis. Conrad Kufta "Эффекты функциональной электрической стимуляции малоберцового нерва по сравнению с голеностопным ортезом у пациентов после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование” // Neurorehabilitation Neural Repair. 2014 Sep;28(7):688-97. doi: 10.1177/154596831452100 7