Регистрационное Удостоверение и Декларация о Соответствии

Цель WalkAide Russia - предложение широкого ассортимента медицинского оборудования ФЭС и реабилитационных услуг на постоянно высоком качестве обслуживания.

Клиника Walkaide, официальный представитель компании XFT, получила эксклюзивную лицензию на распространение высокотехнологичного медицинского оборудования марки Walkaide на территории Российской Федерации. Аппараты WalkAide с 2005 года были одобрены Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), а с 2006 года получили маркировку СЕ Европейского Союза, подтверждающую безопасность изделия и эффективность его применения. Качество, эффективность и безопасность медицинского изделия подтверждены РосЗдравНадзором Российской Федерации. Выдано Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5273 от 20.01.2017, приказ от 20.01.2017 № 237.

Качество, эффективность и безопасность медицинского изделия WalkAide для восстановления ходьбы были подтверждены также фактом его включения в стандарт оснащения отделений медицинской реабилитации согласно Приказу МЗ РФ №788н от 31.07.2020 г. "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.09.2020 N 60039).

Дополнительная информация для закупки оборудования:

Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): 26.60.13.130

Аппараты высокоточной и низкочастотной терапии.

НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: 156650

Система электростимуляции для улучшения ходьбы, внешняя.

Единицы измерения: Штука

Скачать регистрационное удостоверение и декларацию соответствия:




Документы