Передовые технологии нейрореабилитации с применением ФЭС
+7 (499) 112-03-18  
  

Какое влияние на двигательную активность оказывает Walkaide по результатам клинического отчета?

 
Целью клинического исследования явилось сравнение рабочих характеристик функционального электростимулятора WalkAide и традиционного ортеза на голеностопный сустав, а также сравнение походки и качества жизни среди пациентов со свисанием стопы с последствиями инсульта. Исследование проводилось в 30 реабилитационных исследовательских центрах США, набор участников с синдромом "foot drop" закончился 27 апреля 2012 года. Было обследовано на пригодность к участию в данном исследовании 761 потенциальных пациентов. Было отобрано 495 человек: 242 человек в группу WalkAide и 253 человек в группу ГО/ГСО. В марте 2013 года был произведен анализ данных и подготовлена к публикации статья, которая после нескольких редакций 13 февраля 2014 года была опубликована в журнале «Neurorehabilitation and Neural Repair» («Нейрореабилитация и регенерация нейронов»)*.

Исследуемыми критериями эффективности являлись скорость ходьбы и суммарный балл по шкале SIS (Stroke Impact Scale)
.  Результаты анализа первичных критериев эффективности (скорость ходьбы и суммарный балл по шкале SIS) и первичных критериев безопасности (частота серьезных неблагоприятных явлений, связанных с использованием изделия) показали, что Walkaide не уступает ГСО ни по одному критерию, то есть Walkaide не менее эффективен и безопасен чем ГСО. Что касается скорости ходьбы и суммарного балла по шкале SIS, то здесь статистически значимых различий между группами не наблюдалось. Обе группы показали статистически значимое повышение скорости ходьбы уже через 6 месяцев после начала исследования. Обе группы так же продемонстрировали значительное улучшение суммарного балла по шкале SIS за первые 6 месяцев исследования. Было заявлено всего лишь о двух случаях серьезных нежелательных явлений, связанных с использованием ортеза в группе ГСО и об отсутствии таких явлений в группе Walkaide. 

Результаты данного исследования показали, что изделие Walkaide абсолютно эквивалентно ГСО по критериям увеличения скорости ходьбы, суммарного балла по шкале SIS и безопасности. Группа 
Walkaide также показала статистически значимое улучшение по задачам функционального улучшения показателей ходьбы, измеряемым посредством теста mEFAP (Modified Emory Functional Ambulation Profile), в то время как в группе ГСО такого улучшения не наблюдалось. Находки данного исследования согласуются с выводом о том, что применение Walkaide приводит к значимому улучшению функциональной способности передвигаться с клинической точки зрения, и поэтому может считаться эффективной альтернативой традиционному методу фиксации свисающей стопы, в том числе после инсульта. Данное исследование так же продемонстрировало, что функциональное улучшение ходьбы может быть получено даже в хронической фазе заболевания (в том числе инсульта) при условии правильно выбранного лечения. Крайне важно, чтобы процесс непрерывного восстановления двигательных функций оставался приоритетной целью пациента на протяжении всей его жизни.

У пациентов, использующих устройство Walkaide после инсульта улучшились параметры функционального равновесия, способности передвигаться по дому и вне дома. Более того, устройство Walkaide обеспечило физиологическое сгибание в голеностопном суставе с осуществлением всех моторных и сенсорных функций, присущих активному мышечному сокращению, включая повышение скорости ходьбы и улучшение общего качества ходьбы у пациентов после инсульта. Можно смело утверждать, то что данное клиническое испытание доказало полное соответствие  аппарата Walkaide необходимым основным требованиям, предъявляемым к медицинскому аппарату. Рабочие характеристики и безопасность изделия соответствуют данным заявленным производителем. Минимальные риски, связанные с использованием изделия вполне приемлемы, когда речь идет о соотношении вреда и пользы для пациента, включая повышение скорости передвижения и общее повышение качества его ходьбы. Медицинские специалисты в сотрудничестве с реабилитационными центрами окончательно доказали обоснованность и высокую эффективность использования WalkAide у пациентов со свисающей стопой.

Авторы публикации пришли к выводу, что применение корректора ходьбы WalkAide обеспечивает значительное улучшение двигательной активности с клинической точки зрения  и, следовательно, должно рассматриваться в качестве приемлемой альтернативы традиционному фиксирующему устройству для лиц со свисанием стопы после инсульта. Исследование также продемонстрировало, что функциональные улучшения могут быть достигнуты при надлежащем медицинском вмешательстве, целью которого является долгосрочное восстановление опорно двигательных функций, на протяжении всей жизни человека после таких заболеваний как инсульт.



*
Научная публикация Francois Bethoux, Helen L. Rogers, Gary M. Abrams, Thiru Annaswamv, Barbara Browne, Judith M. Burnfield, Wuwei Fens, Mitchell J. Freed, Carolyn Geis, Jason Greenberg, Mark Gudesblatt, Far ha Ikramuddin. Arun Javaraman, Steven A. Kautz. Helmi L. Lutsey. Sanseetha Madhavan. Jill Meilahn, Karen J. Nolan. William S. Pease. Noel Rao, Subramani Seetharama, Pramod Sethi,Marsaret A. Turk, Roi Ann Wallis. Conrad Kufta "Эффекты функциональной электрической стимуляции малоберцового нерва по сравнению с голеностопным ортезом у пациентов после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование” // Neurorehabilitation Neural Repair. 2014 Sep;28(7):688-97. doi: 10.1177/154596831452100 7


Настройка.png


Поделиться в социальных сетях:
Новости
19.04.2019
Уважаемые друзья и коллеги, наш коллектив сделал еще один шаг к доступной реабилитации!

Мы рады сообщить вам, что теперь наше оборудование для индивидуальной реабилитации в домашних условиях стало еще доступнее с помощью программ беспроцентной рассрочки для людей с ограниченными возможностями.

Каждый должен иметь право и возможность полноценно жить в современном обществе!

Подробно...
01.04.2019
График работы ортезно-реабилитационного центра "WalkAide":

6 дней в неделю с понедельника по субботу с 08:00 до 20:00.

Свяжитесь в нами по телефону, электронной почте или заполнив форму сообщения.

Медицинская консультация и настройка - бесплатно!

Наши специалисты с радостью помогут Вам! Приветливо, быстро и компетентно!
03.12.2018

Компания Innovative Neurotronics провела в России сертификацию ведущих технических и медицинских специалистов по работе с медицинским нейро-ортезом WalkAide. В сертификации приняли участие ведущие ортопеды, физиотерапевты и неврологи из клиники "ПРОМЕТР".

Медицинское оборудование WalkAide включено в государственный реестр медицинских изделий. РУ на изделие выдано РОСЗДРАВНАДЗОРОМ № РЗН 2017/5273 от 22.08.2017.

Подробно...

Медицинская клиника "WALKAIDE RUSSIA" на базе ООО "ПРОМЕТР" 

Наш адрес: г. Москва, проспект Мира, д.102, корп.4 

Тел: +7 (499) 112-03-18

+7 (999) 903-47-01

Emailinfo@walkaide.ru


Официальный дилер "WALKAIDE" в РОССИИ: "ИТЦ Интеграл"

Наш адрес: г. Москва, Проспект Мира, д.186, корп.1 

Тел: +7 (499) 112-03-18

+7 (999) 903-47-01

Email: info@walkaide.ru

Обратная связь
Сообщение: